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对中山市三角镇博豪眼镜店“双随机一公开”检
发布日期: 2018-10-26

中国质量新闻网讯 10月24日,广州市食药监局官网发布食品药品经营企业“双随机一公开”检查情况通报。

企业名称

中山市三角镇博豪眼镜店

许可证号

JY94420180419600

地址

中山市三角镇福源北路16号首层

检查单位

中山市食品药品监督管理局

抽查日期

2018年8月15日

检查发现存在问题情况

该企业现场未能提供经营质量管理制度相关文件,无法提供进货查验记录和销售记录。该企业经营的医疗器械“软性亲水接触镜”(规格:Care-4,注册证号:国械注准20143222376,生产企业:海昌隐形眼镜有限公司,生产许可证编号:苏食药监械生产许20010097号,普兰店市新闻,生产日期:2016年9月27日,批号:LMA00955)、“软性亲水接触镜”(规格:JE,注册号:国食药监械(准)字2011第3221533号,生产企业:海昌隐形眼镜有限公司,生产许可证编号:苏食药监械生产许20010097号,生产日期:2015年2月26日,批号:J1401206)等,上述产品均无法出示购进单据、采购查验记录、销售记录、供应商资质证明、产品注册证明和生产企业资质证明等证明文件。(本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业经营产品相适应的质量管理体系并保持其持续有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。)

处理情况

责令改正,移交稽查局立案处理。

发布日期

2018年10月 23日

(责任编辑: 八雨 )

标签 中山市 情况通报 企业 医疗器械


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